Das ist der Job
Deine Aufgaben:
Ihre Aufgaben
• Sie übernehmen als Qualified Person gemäß § 14 AMG die Verantwortung für die Zertifizierung und Freigabe von Prüf- und Arzneimittelchargen gemäß EU-GMP, ICH-Richtlinien sowie nationaler Gesetzgebung.
• Sie leiten die Bereiche Quality Assurance und Quality Control und entwickeln Ihr Team fachlich wie organisatorisch weiter.
• Sie stellen die GMP-, GDP- und regulatorische Compliance des Standorts sicher und vertreten diesen gegenüber Behörden und Kunden.
• Sie überwachen Herstellungs- und Prüfprozesse unter Berücksichtigung von IMPD, Zulassungsunterlagen und Studienprotokollen.
• Sie fördern eine nachhaltige Qualitätskultur und arbeiten eng mit interdisziplinären sowie internationalen Schnittstellen zusammen.
Darum lohnt es sich
Über das Unternehmen
Unser Mandant ist ein international tätiger Dienstleister für klinische und kommerzielle pharmazeutische Projekte. Am deutschen Standort werden unter höchsten Qualitätsstandards Prüfpräparate hergestellt und verpackt.
